新华社北京1月4日电（记者李恒、彭韵佳）国家卫生健康委、工业和信息化部等部门4日公布，第四批鼓励仿制药品目录收录21个品种、47个品规，收录药品涉及抗肿瘤、神经系统、辅助生殖、放射性诊断等领域用药。
据介绍，第四批目录继续以患者治疗需求为导向。针对我国企业研发薄弱环节，优先收录新靶点、新作用机制产品。如缓解血液透析患者慢性肾病相关中重度瘙痒的地非法林；4个境内未上市放射性药品，涵盖治疗、诊断和定位用药。
同时，在考虑有效性基础上，优先收录境外已进入一线指南推荐的产品。如治疗失眠的苏沃雷生，主要解决入睡难、睡不长问题，也减少白天嗜睡和疲劳的不良反应，可以弥补我国已上市药品不足，为临床提供更多选择。
围绕促进生育政策，优先选择不良反应低的迭代产品。如用于辅助生殖的黄体酮阴道缓释凝胶剂和栓剂，可以缓解其油溶性注射液在辅助生殖体外受精—胚胎移植技术支持过程中，因长期大剂量注射带来的注射部位红肿、硬结、疼痛和脂膜炎等不良反应。
目录在考虑用药可及性的同时，优先选择国内已有临床实践的产品，如治疗罕见病杜氏肌营养不良的地夫可特。
为保障鼓励仿制药品目录顺利实施，国家卫生健康委联合相关部门建立沟通会商机制，按职责推进鼓励仿制药品研发、注册、生产、使用、报销等配套政策衔接协同，促进合理使用，保障药品供应。
各省、自治区、直辖市及新疆生产建设兵团卫生健康委、工业和信息化主管部门、知识产权局、药监局：
为落实国务院办公厅《关于改革完善仿制药供应保障及使用政策的意见》有关制定鼓励仿制药品目录的部署和要求，国家卫生健康委联合工业和信息化部、国家知识产权局、国家医保局、国家药监局等部门组织专家对国内专利即将到期及临床供应短缺（竞争不充分）的药品进行遴选论证，制定了《第四批鼓励仿制药品目录》。现印发给你们，请推动相关工作开展。各相关部门要按照有关规定，在临床试验、关键共性技术研究、优先审评审批、生产供应保障等方面予以支持。
附件：
第四批鼓励仿制药品目录
国家卫生健康委办公厅 工业和信息化部办公厅
国家知识产权局办公室 国家药监局综合司
2025年12月8日
（信息公开形式：主动公开）
序号 药品名称 英文名称 剂型 规格
1 贝沙罗汀 bexarotene 胶囊剂 75mg 外用凝胶剂 1%
2 地夫可特 deflazacort 片剂 6mg 片剂 18mg 片剂 30mg 片剂 36mg 混悬剂 22.75mg/ml
3 地非法林 difelikefalin 注射剂 65mcg /1.3mL(50mcg/mL) 注射剂 50μg/ml
4 艾沙多林 eluxadoline 片剂 75mg
5 拉坦前列烯酯 latanoprostene bunod 滴眼剂 0.024%
6 卢美哌隆 lumateperone 胶囊剂 10.5mg 胶囊剂 21mg 胶囊剂 42mg
7 米哚妥林 midostaurin 胶囊剂 25mg
8 奥吡卡朋 opicapone 胶囊剂 25mg 胶囊剂 50mg
9 帕瑞肽 pasireotide 微球注射剂 10mg 微球注射剂 20mg 微球注射剂 30mg 微球注射剂 40mg 微球注射剂 60mg
10 帕替罗姆钙 patiromer calcium 口服散剂 1g 口服散剂 8.4g 口服散剂 16.8g 口服散剂 25.2g
11 黄体酮 progesterone 阴道缓释 凝胶剂 8%（90mg） 阴道栓剂 400mg
12 奎扎替尼 quizartinib 片剂 17.7mg 片剂 26.5mg
13 司帕生坦 sparsentan 片剂 0.2g 片剂 0.4g
14 苏沃雷生 suvorexant 片剂 5mg 片剂 10mg 片剂 15mg 片剂 20mg
15 索格列净 sotagliflozin 片剂 0.2g 片剂 0.4g
16 曲贝替定 trabectedin 注射剂 注射用冻干粉0.25mg 注射剂 注射用冻干粉1mg
17 氟[18F]贝他吡 INN: 氟[18F]贝他吡 Florbetapir[18F] INN：florbetapir (18F) 注射剂 13.5-51mCi/mL
18 氟[18F]美他酚 INN：氟[18F]美他酚 Flutemetamol[18F] INN：flutemetamol (18F) 注射剂 4.05mCi/ml
19 镓[68Ga]戈泽肽 INN：镓[68Ga]戈泽肽 Gallium [68Ga]gozetotide INN：gallium (68Ga) gozetotide 注射剂 注射剂0.55mCi/mL注射剂 注射用冻干粉25ug
20 Tc-99m 锝替马西普 欧盟：锝[99mTc]替马西普注射液 美国：锝[99mTc]替马西普注射液、注射用替马西普 Technetium Tc-99m tilmanocept
欧盟：technetium Tc 99m tilmanocept injection
美国：Kit for the Preparation of Technetium Tc 99m Tilmanocept Injection 注射剂 注射液：N/A、每瓶含250µg（以替马西普计） 注射剂 注射用冻干粉：50 µg（以替马西普计）
21 普鲁士蓝 prussian blue 胶囊剂 0.5g
